目前新版ISO9001質量管理體系標準已正式發布。相較于2008版，新版標準發生了顯著的變化。為確保企業熟悉掌握ISO 9001：2015版標準變化要求，幫助其準確理解新標準中新增內容，更好地做好換版工作，同時滿足質量管理體系標準內審員換發新版標準證書的需求。

　　4月13日-14日，蘇州市質量技術監督局聯合北京華光國醫械公司共同舉辦了ISO 9001：2015質量管理體系標準內審員培訓班。我公司劉曉偉、楊軍、黃玨清參加了培訓。此次培訓邀請了國家注冊高級審核員郭老師進行授課，郭老師從 ISO9001：2015新標準的修改背景和過程、新標準的通用要求及期望和目標、標準整體結構變化、標準內容變化與解讀、標準應用問題解答、文件編寫和審核、質量管理體系內部審核等7個方面，對標準進行了全方位講解。郭老師講解內容深入淺出，講課形式風趣新穎，加深了學員對ISO 9001:2015質量管理體系標準有關條款的理解。

　　新標準除了結構上有較大變化外，還增加了諸如：“4.1理解組織及其情景”、“4.2理解相關方的需求和期望”、“6.1應對風險和機會的措施”、“7.5文件化信息”、“8.6產品和服務的放行”等新的概念和要求。2015版新版標準相對于2008版，結構與內容更加合理、完美；同時對于企業來說，更加實用，標準本身體現了持續改進的理念。

　　各認證企業最遲須在2018年之前開展新版ISO9001:2015的換版認證工作，提前熟悉新版標準內容并按照新的體系要求對現有體系加以修正和完善顯得十分必要。參訓人員紛紛表示，此次培訓非常及時、意義重大，不僅對ISO9001:2015版質量管理體系標準有了更深入地理解，而且為企業今后做好ISO9001:2015版質量管理體系標準換版工作奠定了基礎。